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簡(jiǎn)要描述:MPE-P1中試型微流控制備儀,可用于脂質(zhì)納米顆粒、脂質(zhì)體、微乳等微納米制劑中試規(guī)制備工藝開發(fā),助力核酸藥物、小分子藥物DDS系統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)化研究。
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中試型微流控制備儀MPE-P1
微流控制備儀MPE-P1
MPE-P1型微流控制備儀,是中試型制備系統(tǒng),可用于脂質(zhì)納米顆粒LNP、聚合物納米顆粒、脂質(zhì)體Liposome、微乳Emulsion等微納米制劑中試規(guī)制備工藝開發(fā),助力核酸藥物、小分子藥物DDS系統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)化研究。設(shè)備采用集成式觸屏操作,系統(tǒng)配置批次記錄、數(shù)據(jù)導(dǎo)出等功能,便捷高效。MPE-P1中試型微流控制備儀,支持高濃度和高流速下LNP、Liposome等微粒的制備,結(jié)果穩(wěn)定,重現(xiàn)性高,可為生產(chǎn)放大提供詳實(shí)、可靠、全面的工藝數(shù)據(jù)。
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功能應(yīng)用
? 化學(xué)藥品脂質(zhì)體(Liposome)制備,如多柔·比星脂質(zhì)體、伊立替康脂質(zhì)體等;
? 生物類脂質(zhì)納米顆粒顆粒(LNP)制備,如mRNA脂質(zhì)體、siRNA脂質(zhì)體等;
? 聚合物納米顆粒/微球等制備,如PLGA微球、PEG-PLGA納米顆粒等;
? 乳劑(Emulsion)的制備,如疫苗佐劑、脂肪乳制劑等;
? 有機(jī)/無機(jī)納米粒,如金納米等;
? 其他相關(guān)微納米制劑。
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微流控芯片
微流控芯片是基于應(yīng)用工藝的定制型特殊流道結(jié)構(gòu)部件,其通道結(jié)構(gòu)和尺寸均與項(xiàng)目工藝需求相結(jié)合,屬定制型結(jié)構(gòu)件。具體來說可實(shí)現(xiàn)以下四種功能:
① 兩相的混合、乳化;
② 微粒形成后的孵育;
③ 微粒形成后的粒徑控制;
④ 二次混合或乳化。
典型芯片
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技術(shù)參數(shù)
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微流控技術(shù)介紹
微流控(Microfluidic)技術(shù)是一種基于(微)流體力學(xué)理論,在管線中實(shí)現(xiàn)樣品制備與加工的技術(shù)。完·美的將微流體的理化模型與流體力學(xué)理論相結(jié)合,可實(shí)現(xiàn)樣品的混合、乳化及分離純化等功能。
微流控技術(shù)將過程控制技術(shù)(Process Control Technology,PCT)與過程分析技術(shù)(Process Analytical Technology,PAT)相結(jié)合,可實(shí)現(xiàn)良好的在線樣品制備技術(shù)(On-line Preparation Technology,OPT)。樣品在連續(xù)化制備的過程中,工藝過程中參數(shù)完·全可控,且具備良好重現(xiàn)性,所以較傳統(tǒng)分步割裂式制備、分批次生產(chǎn)的方法來說更具有可放大性。
可實(shí)現(xiàn)樣品的初乳化、復(fù)乳化、粒徑控制功能。
微流控制備系統(tǒng)通過制備泵和高壓輸送泵與微流控芯片相連接,A相和B相可按照一定的比例恒速的輸送至芯片中進(jìn)行混合,乳化。在微流控芯片中通過設(shè)計(jì)不同的流道結(jié)構(gòu),控制不同的速度,使得樣品在微流控芯片中達(dá)到湍流、層流或霧化狀態(tài),可以實(shí)現(xiàn)樣品的初乳化或復(fù)乳化的要求。
制備好的樣品通過高壓泵輸送至高壓微流控芯片中,通過撞擊力和剪切力來控制粒徑,使其達(dá)到所需范圍內(nèi)。粒徑最小可達(dá)到100nm以內(nèi),PDI至0.1以下。
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